• صفحه اصلی
  • دفتر هماهنگی مراکز
  • کمیته اخلاق در پژوهش
    • کمیته تخصصی اخلاق در پژوهش
    • آیین نامه ها و دستورالعمل ها
      • دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی
      • دستورالعمل تشکیل کمیته های اخلاق در پژوهش
      • دستورالعمل تشکیل کمیته های اخلاق در پژوهش
      • بخشنامه ثبت کارآزمایی بالینی
      • دستورالعمل نحوه¬ي اخذ هزينه
      • آیین نامه اجرایی پیشگیری و مقابله با تقلب در آثار علمی
    • فرایند بررسی اخلاقی طرح ها و پایان نامه ها
    • ملاحظات اخلاقی سوژه پژوهش
    • نمونه و راهنمای تکمیل فرم رضایت آگاهانه
  • آئین نامه ها و دستورالعمل ها
    • دستورالعمل گرنت های پژوهشی سال 1399
    • آئین نامه و دستورالعمل های اختصاص امتیاز به محصولات پژوهشی
    • آئین نامه شورای پژوهشی
    • حق التحقیق
    • اولویت های پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    • شیوه نامه تشویق مقالات
    • فرم انطباق طرح های تحقیقاتی مصوب با اولویت های پژوهشی
    • دستورالعمل تنظیم تفاهم نامه
    • نمونه فرم پروپوزال تحقیقاتی سال 98
    • نمونه فرم پروپوزال پایان نامه سال 98
    • وابستگی سازمانی دوگانه
    • نحوه تنظیم گزارش نهایی طرح
    • فرم درخواست ثبت آزمایشات جدید
    • نمونه متن نامه تامین اعتبار برای طرح های مشترک
  • پژوهشیار
    • سامانه
    • راهنما سامانه
      • راهنمای ارائه طرح HSR
        • نمونه متن نامه تامین اعتبار برای طرحهای HSR
        • راهنما و مدارک لازم جهت بررسی طرح ها
      • راهنمای ارائه پایان نامه
        • راهنمای تایید پایان نامه توسط استاد راهنمای اول
        • راهنما جامع ثبت پایان نامه دانشجویان
      • راهنمای محیط کاربری داوری و نظارت
      • راهنمای ارسال گزارش نهایی
      • راهنمای درج تقدیر و تشکر مقالات
      • راهنمای ارسال مقالات و ISSN
        • راهنمای نحوه ارسال مقالات منتج از طرح
        • راهنمای ISSN
    • لیست رابطین پژوهشیار
  • فرآیندهای مدیریت پژوهش
    • فرآیند طرح های درحال کارشناسی
    • فرآیند طرح های آماده به قرارداد
    • فرآیند طرح های درحال اجرا
    • فرآیند طرح های خاتمه یافته
    • فرآیند طرح های HSR
    • فرآیند گرنت های پژوهشی
    • فرآیند پایش
    • فرآیند های کمیته طرح های تاخیری
    • فرآیند ناظر مالی
  • گرنت های خارج از دانشگاه
  • درباره ما
    • تاریخچه
    • آشنایی با همکاران
  • صفحه اصلی
  • کمیته اخلاق در پژوهش
  • راهنماهای اخلاقی عمومی و اختصاصی
  • راهنمای اخلاقی پژوهش بر گامت و رویان

راهنمای اخلاقی پژوهش بر گامت و رویان

  
 

راهنماي اخلاقي پژوهش بر گامت و رويان

 

در جمهوري اسلامي ايران

 1392


مقدمه
        دانش بشر در زمينه‌هاي زيست‌شناسي و زيست‌فناوري توليد مثل در دهه‌هاي اخير پيشرفت گسترده و قابل توجهي يافته است. اين تحول با به‌كارگيري تكنيك‌هاي باروري خارج رحمي به دوران جديدي وارد شد و در پي آن، دانش زيست‌شناسي توليد مثلي و فناوري‌هاي كمك‌باروري از رشدي فزاينده و چشمگير برخوردار شد. در نتيجه، پژوهش بر روي گامت و رويان‌هاي حاصل از باروري آزمايشگاهي، دغدغه‌هاي اخلاقي ويژه‌اي را پديد آورد. پژوهش بر روي گامت و رويان انساني، به‌واسطه‌ي انتساب آن به انسان - که واجد کرامت است – با ملاحظات و الزامات اخلاقي ويژه‌اي توأم است که در اين راهنما مورد اشاره قرار گرفته‌اند. پژوهشگران بايد علاوه بر اين راهنما از ساير قوانين و مقررات کشور شامل راهنماي عمومي اخلاق در پژوهش و ديگر راهنماهاي اختصاصي اخلاق در پژوهش کشور آگاه باشند و آن‌ها را رعايت کنند. مفاد اين راهنما ناظر بر تمامي پژوهش‌هايي است که بر روي گامت يا رويان آزمايشگاهي (تا پيش از ايجاد بارداري) انجام مي‌گيرند.

 


فصل اول: کرامت انساني

1-         هيچ پژوهشي نبايد بر روي رويان يا گامت انسان انجام شود، مگر آن‌كه براي سلامت باروري يا ساير جنبه‌هاي سلامت انسان ضروري باشد و جايگزين مناسب ديگري براي رويان يا گامت انساني وجود نداشته باشد.

2-         هر گونه خريد يا فروش گامت يا رويان انساني، يا استفاده‌از روياني که از طريق روابط تجاري به‌دست آمده باشد ممنوع است.

3-          توليد رويان انسان با هدف پژوهشي ممنوع است. پژوهش بر روي رويان تنها در صورتي قابل قبول است که آن رويان‌ها به قصد درمان ناباروري و توليد مثل توليد شده باشند و از رويان‌هاي اضافي باقي‌مانده براي پژوهش استفاده شود.

تبصره: در مورد شبيه‌سازي پژوهشي- درماني، توليد رويان انساني با هدف درماني و در صورتي که روش جايگزيني براي توليد سلول بنيادي مورد نظر در دسترس نباشد، مجاز است.

4-          القاي تخمک‌گذاري و استحصال تخمک از بدن انسان تنها براي پژوهش ممنوع است. از تخمک‌هايي براي پژوهش بايد استفاده شود که با هدف باروري القا و استحصال‌شده و در پايان فرايند کمک باروري زياد آمده باشند، يا در خارج از بدن (براي مثال، از سلول‌هاي بنيادي) حاصل شده باشند.

5-          انجام پژوهش‌هايي که مستلزم آسيب يا تخريب رويان هستند، بر روي رويان‌هاي با سن بيش‌تر از 14 روز پس از لقاح، ممنوع است (در موارد فوق، مدت زماني كه رويان منجمد شده است در نظر گرفته نمي‌شود).

تبصره: دستکاري (شامل بيوپسي) از روياني که قرار است منجر به بارداري شود، با هدف درماني براي همان رويان، بلامانع است.

6-           تعداد رويان‌هاي مورد پژوهش بايد حداقل تعداد لازم براي رسيدن به هدف پژوهش باشد.

7-         پژوهش با اهداف زير بر روي گامت يا رويان انسان ممنوع است:

1-7 به‌نژادي

2-7 به‌سازي ژنتيکي و توان‌افزايي

3-7    توليد موجودات هيبريد يا کايمراي انسان و حيوان

4-7 تغيير محتواي ژنتيكي گامت يا رويان انسآن‌که قرار است به رحم منتقل شود، مگر با هدف پيشگيری از بيماری يا درمان

5-7 شبيه‌سازي توليد مثلي انسان


فصل دوم: رضايت آگاهانه و رازداري

8-   از آنجايي که رويان حاصل از گامت‌هاي زوجين است و نمي‌توان به آن نام فرزند را اطلاق نمود، رضايت شرکت در پژوهش بايد از زوجيني گرفته شود که از گامت آن‌ها براي ايجاد رويان استفاده شده است. در اين راهنما به زوجين مذکور، صاحبان رويان گفته مي‌شود.

9-   هر گونه پژوهش بر روي رويان انساني نياز به اخذ رضايت‌نامه از صاحبان رويان و کسب مجوز کميته‌ي اخلاق در پژوهش دارد.

10-    صاحبان رويان بايد آگاه شوند که فرايند اطلاع رساني و اخذ رضايت براي شركت در پژوهش كاملاً از روند درمان ناباروري مجزاست و درمان منوط به چنين رضايتي نيست. ذکر اين نکته در تمامي طرح‌نامه‌هاي پژوهشي ضروري است.

11-    صاحبان رويان مي‌توانند در هر زمان رضايت خود را براي استفاده از رويان در پژوهش پس بگيرند. پس گرفتن رضايت فقط مي‌تواند تا قبل از انتقال رويان به رحم باشد.

12-    صاحبان رويان حق ندارند که استفاده از رويان اهدايي خود را به افراد خاصي محدود کنند.

 پژوهشگران بايد اطلاعات مربوط به منشأ زيست‌شناختي گامت‌ها و رويان‌ها را دقيقاً ثبت كنند. در اين ميان حفظ صحت و رعايت خصوصي بودن اطلاعات فوق ضروري است.

 


فصل سوم: مواردي که پژوهش روي رويان منجر به بارداري مي شود

1- در اين‌گونه پژوهش‌ها بايد زيان‌هاي احتمالي شركت در پژوهش در قياس با منافع آن براي فرزند حاصل قابل توجيه باشد. در پژوهش‌هايي كه فقط براي به‌دست آوردن اطلاعات جديد است، امكان هر گونه خطر افزوده‌اي غير قابل پذيرش است.

2- پژوهشگران بايد اطمينان حاصل کنند كه احتمال هر گونه عوارض ناخواسته براي رويان و يا مخاطرات طولاني‌مدت براي سلامت فرزند حاصل، در کم‌ترين حد ممكن است.

 

 


فراخوان‌ها و اطلاعیه‌ها

آرشیو
  • فراخوان تاب آوری در شرایط تغییر اقلیم از سوی سازمان جهانی بهداشت
  • فراخوان طرحهای تحقیقاتی در حوزه سلامت ، طهارت ، حلیت و حرمت فرآورده های سلامت محور و خدمات سلامت
  • بیست و یکمین جشنواره ابن سینا
  • اولویت های تحقیقاتی ستاد مبارزه با مواد مخدر در سال 1399

مطالب مهم

گزارش فعالیتهای پژوهشی در خصوص کووید ۱۹ به مناسبت هفته پژوهش

گزارش فعالیتهای پژوهشی در خصوص کووید ۱۹ به مناسبت هفته پژوهش

تماس با ما

  • آدرس : بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم، اتاق 605، واحد مدیریت امور تحقیقات و فناوری

  • تلفن : 81633639
  • فکس : 81633639
  • ایمیل : research@tums.ac.ir

پیوندها

  • وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
  • سامانه ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
  • نظام نوین اطلاعات پژوهش‌های پزشکی ایران (نوپا)
  • صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
  • مرکز ملی تحقیقات راهبردی آموزش پزشکی
  • کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
  • پایگاه نتایج پژوهش های سلامت کشور
  • سامانه پژوهشیار
  • بنیاد نخبگان
  • جشنواره ابن سینا

آمار بازدید

  • بازدید این صفحه : 46
  • بازدید امروز : 87
  • کل بازدید : 97987
  • بازدیدکنندگان آنلاين : 1


اسپریت پرتال نیافام